Group Lead QA Engineering (w/m/d) 100%

Group Lead QA Engineering (w/m/d) 100%

Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung, klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendung. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Standorten in Europa, den USA und Asien ist Bachem international tätig und verfügt über mehr als 50 Jahre Erfahrung und eine branchenweit einzigartige Fachkompetenz. Das Unternehmen ist an der SIX Swiss Exchange kotiert. Weitere Informationen unter: www.bachem.com

Wenn Sie eine Leidenschaft für Qualitätssicherung und Teamführung haben und in einem dynamischen Umfeld arbeiten möchten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!

Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir stets nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams in der Abteilung QA-Engineering suchen wir eine/n engagierte/n und erfahrene/n Group Lead QA Engineering (w/m/d) in Vollzeit.

Ihre Verantwortung: 

• Teamleitung und -entwicklung: Sie führen ein kleines, dynamisches Team und unterstützen aktiv dessen Wachstum.
• Qualifizierungs- & Validierungsprojekte managen: Sie planen und führen neue Qualifizierungs- und Validierungsprojekte durch und stellen sicher, dass diese den Qualitätsstandards und Unternehmenszielen entsprechen.
• Dokumentenprüfung: Sie prüfen und genehmigen übergeordnete Qualifizierungs- und Validierungsdokumente sowie weitere GMP-relevante Dokumentationen (z. B. SOPs, Logbücher).
• Projektüberwachung: Sie überwachen den Fortschritt von QE-Projekten, identifizieren potenzielle Hindernisse und ergreifen Korrekturmaßnahmen, um Projekte auf Kurs zu halten.
• Qualitätsstandards sicherstellen: Sie gewährleisten die Einhaltung der Qualitätsstandards für technische Anlagen und Systeme im cGMP-Umfeld.
• Strategieentwicklung: Sie entwickeln und implementieren Strategien zur Förderung einer Kultur der kontinuierlichen Verbesserung, z. B. durch Digitalisierung und Prozessoptimierung.
• Koordination und Kommunikation: Sie koordinieren die Aktivitäten interner und externer Beteiligter, um die rechtzeitige Erreichung von Projektmeilensteinen sicherzustellen.
• Auditunterstützung: Sie wirken bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbearbeitung von Kundenaudits und Behördeninspektionen mit.

 Ihr Profil:

Sie leben Teamgeist, Selbstständigkeit sowie Verantwortungsbewusstsein und zeichnen sich durch ein sehr gutes Qualitätsverständnis aus. Zusätzlich überzeugen Sie uns mit folgenden Punkten:

• Hochschule mit Abschluss Master (in Ingenieurswissenschaften, Chemie, Verfahrenstechnik, Pharmazie oder vergleichbarer Fachrichtung) oder mit ausgewiesener, mehrjähriger Erfahrung im Fachbereich
• Mehrjährige Berufserfahrung im cGMP-regulierten Umfeld (Pharmazeutische Industrie auf den Gebieten QC und QA, bevorzugt mit Wirkstoffen) 
• Sehr gute GMP-Kenntnisse, insbesondere cGMP-Regeln der Schweiz, EU und USA
• Strukturierte, zuverlässige und exakte Arbeitsweise
• Lösungsorientierte, belastbare und kommunikative Persönlichkeit mit ausgeprägter Dienstleistungsmentalität
• Nachgewiesene Qualitätsorientierung, ausgeprägte Projektmanagementfähigkeiten und eine strategische Denkweise, um den reibungslosen Übergang neuer Projekte von der Konzeption bis zur Umsetzung zu gewährleisten 
• Sicherheit im Umgang mit Prozess- und Dokumentenmanagementsoftware wie SAP, Master Control oder vergleichbaren Qualitätsmanagementsystemen
• Sehr gute mündliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch (C1), fundierte Englischkenntnisse (C1)
• Erfahren in der Anwendung von QMS-Tools (z.B. ISO 9001/9004, Lean Six Sigma) von Vorteil 
• Spezifische Berufserfahrung und fundierte Kenntnisse im Bereich Reinigungsvalidierung und/oder Computer System Validation (CSV) von Vorteil

Unser Angebot:  

• Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungsmöglichkeiten 
• Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum 
• Mitarbeiterförderung durch zahlreiche interne und externe Weiterbildungsangebote 
• 60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan 
• Zugang zur Vorteilsplattform Swibeco mit Rabatten bei externen Partnern 
• Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant  
• Vielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus 

Möchten Sie gemeinsam mit uns Innovationen vorantreiben? 

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Bewerbungsportal. 
 

Erfahren Sie mehr über die Bachem Gruppe und lassen Sie sich von unserem inspirierenden Arbeitsumfeld an unserem Standort in Bubendorf begeistern! 

Hinweis: Bewerbungen von Personalagenturen werden nicht berücksichtigt.

Stellenanzeige per Email weiterleiten