CSV / System-Engineer (m/w/d)

CSV / System-Engineer (m/w/d)

1968 gegründet, zählt SKAN zu den Pionierfirmen in den Fachbereichen Reinraumausrüstungen und Entwicklung von Isolatoren für die pharmazeutische Industrie. Innovative Produkte, kundenspezifische Lösungen sowie eine leistungsfähige Dienstleistungs- und Serviceorganisation haben SKAN zu einem Marktführer und wichtigen Partner der Industrie und Forschungslaboratorien werden lassen.

Die SKAN legt grossen Wert auf gesundes Wachstum. Für das umfangreiche Stellenangebot sind wir stetig auf der Suche nach kompetenten Mitarbeitenden. Bewirb dich jetzt!

Auf einen Blick

Für den Aufbau der neuen Business Unit «Aseptic Manufacturing Services» suchen wir eine/n erfahrene/n CSV - / System – Engineer mit Kenntnissen im GxP-Pharmaumfeld. Diese Funktion ist verantwortlich für die Validierung computergestützter Systeme sowie die Umsetzung eigener Projekte im Bereich vertikaler und horizontaler Integration. Es erwartet Dich ein dynamisches und engagiertes Team und diese Rolle ist ein wichtiger Faktor für die Realisierung unseres Projektes und Bereiches.

Aufgaben

• Verantwortung für die Validierung der computergestützten Systeme für Manufacturing und Labor Equipments
• Support bei der Umsetzung von Projekten im Bereich vertikaler und horizontaler Integration unter Einbezug der verschiedenen Schnittstellen (Technisch und Organisatorisch)
• Bewertung von Systemen auf deren Compliance und Einhaltung der geltenden Standards sicherstellen (z.B. GAMP 5)
• Support und verantwortlich für die Durchführung der Instandhaltung und technischer Verfügbarkeit der Systeme
• Erstellung von Konzepten für die Verwaltung und Weitergabe von Produktions- und Labor daten inkl. CSV Dokumente, Risikoanalysen, Datenstruktur
• Ansprechperson für eine effiziente Störungsbehebung in der gesamten Systemlandschaft
• Unterstützung bei Behördeninspektionen
• Bearbeiten von Änderungsanträgen und Abweichungsmeldungen

Hardskills

• Fachhochschulabschluss (Bachelor) oder Technikerschule (HF) im Bereich Automation oder Technische Informatik 
• Erfahrung und vertiefte Kenntnisse im GMP – Umfeld (idealerweise im Betreiben oder der Validierung von Computer Systemen, Applikationen und Netzwerken/Kommunikationstechnik)
• Erfahrung im Bereich Projektmanagement
• Solide Kenntnisse im Umgang mit SAP und MS Office
• Erfahrung mit MES Systemen (z.b. Lonza Moda), Historian (z.B. Aveva PI) oder Scada Systemen (z.B. Copa - data Zenon)
• Verhandlungssichere Englischkenntnisse, Deutschkenntnisse von Vorteil oder die Bereitschaft, diese zu erlernen

Softskills

• Lösungsorientiertes und strukturiertes Denken
• Hoher Qualitätsanspruch
• Offene Kommunikation
• Kompetenter und professioneller Auftritt gegenüber Kunden und Behörden
• Präzise und sorgfältige Arbeitsweise

Wir bieten

• Eine offene und kollegiale Unternehmenskultur
• Unternehmerischer Gestaltungsfreiraum
• Teilnahme an Sport und Freizeitangeboten
• Förderung durch Weiterbildung, insbesondere an unserer SKAN Academy
• Intensive und joborientierte Einarbeitung
• Kurze Entscheidungswege und flache Hierarchien
• Offene Kommunikationspolitik
• 5 Wochen Ferien und Möglichkeit auf weitere Ferientage

Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Ivana Batt.