Regulatory Affairs Manager 80-100 %

Wir sind eine kleine Firmengruppe, welche eigene Arzneimittel herstellt. Um die
hohen behördlichen Anforderungen zu erfüllen, suchen wir zur Verstärkung unseres
Teams per sofort oder nach Vereinbarung eine / n hochmotivierte / n

Regulatory Affairs Specialist/Manager 80 – 100 %

Die Funktion umfasst im Wesentlichen

• Neuzulassungen von Arzneimitteln und Nahrungsergänzungsmitteln in der
  Schweiz
• laufende Pflege bestehender Zulassungsdossiers
• selbständige Bearbeitung und Einreichung der Zulassungsgesuche,
  Implementierung der Arzneimittelinformationen und Erstellung von Packmittel
• Beurteilung der regulatorischen Anforderungen im Änderungswesen
• Beschaffung und Beurteilung von Unterlagen aus Fachabteilungen oder von
  Zulieferfirmen
• Mithilfe bei der Sicherstellung der Regulatory Compliance
• Koordination und Beantwortung von behördlichen Fragen
• Unterstützung im Bereich Pharmacovigilance
• Mithilfe in anderen Sparten (Produktion, Entwicklung erwünscht und möglich)

Die ausgeschriebene Stelle ist sehr abwechslungsreich.

Ihr Profil
Sie haben ein Studium der Pharmazie oder in Naturwissenschaften abgeschlossen
und konnten bereits einige Jahre Erfahrung im Bereich der Arzneimittelzulassung
und im GMP-Umfeld sammeln.
Sie haben gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
Sie arbeiten gerne selbständig, exakt und strukturiert, Sie sind zuverlässig, flexibel
und fühlen sich in einem kleinen Team wohl.

Wir bieten ein abwechslungsreiches und anspruchsvolles Aufgabengebiet und eine
angenehme Arbeitsatmosphäre in einem motivierten und angenehmen Team.
Attraktive Anstellungsbedingungen. Arbeitsort nahe bei der Natur.

Gerne erwarten wir Ihre Bewerbung an folgende Adresse (vorzugsweise per E-Mail):

Amino AG
Herr E. F. Wyss
Wiesenstrasse 21
5412 Gebenstorf
Tel 056 406 12 64* / info@amino.ch

• Wir arbeiten nicht mit Stellenvermittlungen zusammen

Amino AG & Dr. Heinz Welti AG
Wiesenstrasse 21 Telefon +41 56 406 12 64 info@amino.ch
5412 Gebenstorf Fax +41 56 406 17 64 info@drwelti.ch
Schweiz