Leiter/in Quality Management & Regulatory Affairs m/w/d

JOTA AG Rotary Instruments | Hirschensprungstrasse 2, 9464 Rüthi, Switzerland | personal@jota.ch | +41 (0)71 767 79 61

• Planung, Überwachung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems
• Überwachung der Normen und Regelwerke und die rechtzeitige Implementierung von relevanten Anforderungen in die Organisation
• Koordination der Erstellung,Überwachung und Lenkung des QMHandbuches samt allen Dokumenten und Aufzeichnungen
• Planung und Durchführung von internen und externen Audits
• Planung,Initiierung und Koordination von internen Qualitätsprojekten und Prozessvalidierungen
• Verantwortung für die Produkteakte und die Technische Dokumentation der Medizinprodukte
• Motivation und Beratung aller Internen Stellen bei Abweichungen (8D-Reporting) und in KVP Projekten
• Unterstützung der Verkaufsorganisationen in Fragen der Produkteregistrierung
• Mehrjährige nachgewiesene Erfahrung als Qualitätsmanager oder in einer leitenden Funktion innerhalb einer Qualitätssicherungsorganisation imBereich Life Sciences
• Sehr gute Kenntnisse der Anforderungen,Richtlinien,Vorschriften und Standards aus EN ISO 13485, MDD/MDR sowie deren erfolgreiche Umsetzung
• Erfahrung in der Durchführung und Koordination der oben genannten Hauptaufgaben
• Durchsetzungsvermögen und Überzeugungskraft
• Hohes Mass an Selbstständigkeit und strukturierte,engagierte Arbeitsweise.
  Sie sind eine selbstständig arbeitende Persönlichkeit,dann bieten wir nach Vereinbarung eine interessante
  Herausforderung in einemattraktiven Wachstumsmarkt.Sie berichten an den Geschäftsführer und werden in Ihren
  Aufgaben durch zwei direkt unterstellte Personen und durch die Abteilungen unterstützt.Uns als Familienbetrieb
  ist es wichtig,dass unsere Mitarbeitende eine ausgewogene Work-Life-Balance haben,weshalb wir gleitende
  Arbeitszeiten haben.Einige Firmen-,Abteilungs- und Teamanlässe prägen ebenfalls das Jahr,umden Zusammenhalt
  untereinander zu pflegen und stärken.Die Jota AG bietet noch weitere Fringe Benefits,welche wir Ihnen gerne
  persönlich erläutern.
  Frau Tamara Koller
  JOTA AG Rotary Instruments
  Hirschensprungstrasse 2, 9464 Rüthi, Schweiz
  Telefon:+41 (0)71 767 79 61
  Email:personal@jota.ch www.jota .ch

Ihre Fragen oder die vollständigen Bewerbungsunterlagen richten Sie bitte an:

Als Qualitätsmanagement-Beauftragter der GL sind Sie für folgende Hauptaufgaben zuständig:

Unsere Anforderungen
Unser Angebot
DieJOTAAG,einmittelständisches Unternehmenmit etwa 80Mitarbeitenden,ist einHersteller undVertreiber
von rotierenden Instrumenten für Dental-,Podologie- und Juwelier-Kunden.Als Vollsortimenter bieten
wir weltweit eine breite Palette von Produkten an,darunter Diamant-,Hartmetall-,Stahl-,Chirurgie- und
Endodontie-Instrumente sowie Schleifkörper,Polierer und Bürsten.Unsere Marktpräsenz umfasst neben der
Schweiz weitere 80 Länder weltweit.Wir suchen eine führungsstarke und fachlich kompetente Persönlichkeit
als
Leiter*in Qualitätsmanagement / Regulatory Affairs m/w/d