Quality Assurance Expert Pharma (80-100 %)

Quality Assurance Expert Pharma (80-100 %)

Ihre Aufgaben

• Leitung von Projekten für die Weiterentwicklung des Standorts im Bereich pharmazeutische Hilfsstoffe
• Erstellen und Pflegen von regulatorischen und Qualitätsdossiers für unsere Produkte (z.B. CEP, DMF, interne Dossiers)
• Verantwortlich für die Durchführung von Audits durch Kunden und Zertifizierungsstellen am Standort
• Erstellen und Pflegen von Qualitätsvereinbarungen mit unseren Kunden
• Erarbeitung von Konzepten im Schulungsprogramm der Mitarbeitenden für pharmazeutische Hilfsstoffe, sowie dessen Durchführung und Weiterentwicklung inkl. Erfolgskontrollen
• Einsatz als Auditor bei internen und externen Audits, Lieferantenaudits und Crossaudits innerhalb der Kolb-Gruppe und KLK Oleo Europe
• Support von internen und externen Stellen mit regulatorischem pharmazeutischen und GMP-Wissen (Know-How-Träger)
• Überwachung pharmarelevanter und angrenzender Regulierungen und Ableitung notwendiger Massnahmen
• Unterstützung beim Aufbau und der Führung des GMP Managementsystems für die Herstellung von pharmazeutischen Hilfsstoffen (EXCiPACT) innerhalb des Gesamtmanagementsystems
• Mitarbeit im Tagesgeschäft der Qualitätssicherung Pharma (bei Bedarf)
• Unterstützung bei der Harmonisierung von Tätigkeiten und Dokumenten für die europäischen Standorte
• Teilnahme an relevanten Tagungen für den pharmazeutischen Hilfsstoff-Bereich. 

Ihr Wissen, Ihr Können, Ihre Erfahrung

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium der Chemie oder Ähnliches
• Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung in Quality Assurance/Regulatory Affairs im GMP-Umfeld
• Hervorragende GMP-Kenntnisse
• Pharmakopöe-Kenntnisse wünschenswert
• Kommunikative und kundenorientierte Persönlichkeit, die Anforderungen von Behörden, Kunden und internen Stellen überzeugend in interdisziplinären Teams einbringen kann
• Teamplayer mit einer pragmatischen Arbeitsweise und ausgeprägten analytischen Fähigkeiten
• Sicherer Umgang mit MS Office Applikationen
• Sehr gute Deutsch (C1)- und Englisch-Kenntnisse (C1)

Unser Angebot

• Eine herausfordernde, vielseitige und eigenverantwortliche Tätigkeit in einem international stark wachsenden Unternehmen
• Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit von Remote Working (1-2 Tage pro Woche)
• Persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten mit attraktiven Anstellungsbedingungen
• Arbeitsort nahe am Bahnhof gelegen und in kurzer Zeit mit der Bahn von Zürich und Zug sehr gut erreichbar