GMP-Compliance Expert QC (m/w/d)

Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Wir suchen einen engagierten Mitarbeitenden in der Organisation QC Support in Basel/Kaiseraugst. Die Compliance Gruppe ist Teil der Qualitätskontrolle Basel/Kaiseraugst.

Berufliche Möglichkeiten

• Risk Management and Inspections: Unterstützung bei Risikomanagement und Inspektionen, einschließlich der Bearbeitung von Abweichungen, Änderungen, CAPAs und Risikoanalysen im Bereich QC Support.

• GMP Documentation and Compliance: Unterstützung beim Management von GMP-Dokumenten und allgemeiner Compliance-Unterstützung, darunter Prozessüberarbeitungen und Beratung sowie Bearbeitung von Vorschriften (z.B. SOPs).

• Stability Studies and Sample Management: Verwaltung von Stabilitätsstudien sowie Unterstützung bei operativen Tätigkeiten im Bereich Stabilitätsmustermanagement.

• Training and KPI Management: Training der Qualitätskontrolle (QC) und Management von Key Performance Indicators (KPIs).

• Process Simplification and Harmonization: Unterstützung bei der Vereinfachung und Harmonisierung der Abläufe in der Abteilung.

• Collaboration and Continuous Improvement: Beratung und Unterstützung, effizienter Austausch und Zusammenarbeit mit allen Schnittstellen sowie Mitarbeit an und Übernahme von Projekten zur kontinuierlichen Verbesserung.

• Support during Inspections and Audits: Unterstützung bei Inspektionen und Audits für den Bereich.

Qualifikationen & Erfahrung

Sie interessieren sich für komplexe Zusammenhänge und haben eine Affinität zur Verbesserung und Harmonisierung von Prozessen. Sie kommunizieren gerne mit Schnittstellen und externen Partnern, sind zuverlässig, arbeiten kundenorientiert und behalten den Überblick über die Vielzahl der laufenden Aktivitäten. Sie erarbeiten selbstständig Lösungen, arbeiten gerne mit IT-Systemen und sind bereit, sich ständig weiterzuentwickeln, um in einem sich ständig veränderten Umfeld Ihre Position zu finden.

Sie sind offen für neue Ideen und hinterfragen konventionelle Denkmuster. Wir suchen ein Teammitglied, das das bestehende Team tatkräftig bei den anfallenden Tätigkeiten unterstützt. Sie schätzen es, in einer leistungsorientierten Umgebung zu arbeiten, die von gegenseitigem Respekt, Diskussion und Zusammenarbeit getragen wird. Dann ist Roche für Sie der Ausgangspunkt für ein spannendes und internationales Arbeitsumfeld mit vielfältigen Entwicklungschancen.

• Akademischer Hintergrund: Abgeschlossener Bachelor- oder Masterstudiengang in einem naturwissenschaftlichen Bereich.

• Berufserfahrung und Fachkenntnisse: Berufserfahrung im GMP-Bereich unter Einhaltung von regulatorischen Vorgaben, sowie Kenntnisse in Google-Anwendungen (Drive, Sheets, etc.) und IT-Systemen (Labormanagement, Dokumentenmanagement).

• Sprachkenntnisse: Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

• Arbeitsweise und Verantwortung: Zuverlässige, selbstständige und sorgfältige Arbeitsweise in einem GMP-gerechten Umfeld mit verantwortungsvollem Handeln.

• Persönliche Eigenschaften und Engagement: Kundenorientierte und engagierte Persönlichkeit mit Affinität zur Kommunikation, sowie Interesse und Engagement, kontinuierlich zu lernen und sich weiterzuentwickeln.

Eine gesündere Zukunft. Das ist es, was uns antreibt, Innovationen voranzutreiben. Die Wissenschaft kontinuierlich weiterzuentwickeln und sicherzustellen, dass jeder heute und für kommende Generationen Zugang zur Gesundheitsversorgung hat. Eine Welt zu schaffen, in der wir alle mehr Zeitmit den Menschen verbringen können, die wir lieben. Das ist es, was uns zu Roche macht.

Damit Ihre Bewerbung berücksichtigt wird, muss zwingend mindestens ein aktueller Lebenslauf sowie ein Motivationsschreiben eingereicht werden.

Who we are

At Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity.

Roche Kaiseraugst is a cornerstone of Roche's global production and logistics network. It employs some 1900 people out of the 10,700 employees at our Basel/Kaiseraugst site and is Roche's largest and most innovative packaging facility worldwide. Read more.

Besides extensive development and training opportunities, we offer flexible working options, 18 weeks of maternity leave and 10 weeks of gender independent partnership leave. Our employees also benefit from multiple services on site such as child-care facilities, medical services, restaurants and cafeterias, as well as various employee events.

We believe in the power of diversity and inclusion, and strive to identify and create opportunities that enable all people to bring their unique selves to Roche.

Roche is an Equal Opportunity Employer.