Quality Assurance Manager (m/w/d)

Quality Assurance Manager (m/w/d)

1968 gegründet, zählt SKAN zu den Pionierfirmen in den Fachbereichen Reinraumausrüstungen und Entwicklung von Isolatoren für die pharmazeutische Industrie. Innovative Produkte, kundenspezifische Lösungen sowie eine leistungsfähige Dienstleistungs- und Serviceorganisation haben SKAN zu einem Marktführer und wichtigen Partner der Industrie und Forschungslaboratorien werden lassen.

Die SKAN legt grossen Wert auf gesundes Wachstum. Für das umfangreiche Stellenangebot sind wir stetig auf der Suche nach kompetenten Mitarbeitenden. Bewirb dich jetzt!

Auf einen Blick

Für den Bereich Quality Assurance suchen wir eine Person in der aseptischen Herstellung (Biologics und ATMPs), die das Qualitätssystem weiter mitaufbaut und mit ihrem breiten Fachwissen das Team in der weiteren Entwicklung begleitet.

Aufgaben

• Verantwortlichkeit für physikalisch/ chemische Labortests (pharmazeutische Hilfsstoffe, Packmittel)
• QA Verantwortlichkeit im Bereich Technical Transfer
• Weiterentwicklung unseres pharmazeutischen Qualitätsmanagementsystem
• Mitarbeit bei der Sicherstellung der Erfüllung GxP-relevanter Anforderungen im Betrieb und bei Prozessen im Bereich der aseptischen Herstellung 
• Erstellung, Pflege und Verwaltung von QMS-Dokumenten (z.B. SOPs)
• Durchführung von Dokumentenreviews (z.B. allgemeine GxP-relevante Dokumente, GMP-Herstelldokumentationen für Produktfreigaben, Prüfung und Freigabe von electronic Master Batch Records im Manufacturing Execution System (MES))
• Unterstützung bei der Untersuchung von Abweichungen inkl. Verfassen von Untersuchungsberichten in Englisch unter Einhaltung von vorgegebenen Timelines
• Risikobeurteilung in interdisziplinären Meetings. Definition von geeigneten Korrektur- und Vorbeugemassnahmen
• Mitarbeit bei der Schulung und Qualifizierung von Mitarbeitern 
• Planung und Durchführung von Audits und behördlichen Inspektionen 

Hardskills

• Studium in naturwissenschaftlichen Bereichen (z.B. Pharmazie, Chemie, Pharmatechnik, Biotechnologie, Biologie usw.)
• Min. 2 Jahre Berufserfahrung in der Qualitätssicherung im GMP-Umfeld, vorzugsweise im Bereich der aseptischen Herstellung
• Vertraut mit gesetzlichen Anforderungen und Regularien in der Pharmaindustrie
• Hohes Verständnis von Qualitätssicherungsaspekten und GMP-Dokumentation im Pharma-Umfeld
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, gute Deutschkenntnisse von Vorteil
• Idealerweise Erfahrung im Umgang mit elektronischen Qualitätsmanagementsystemen und MES

Softskills

• Freude an der Arbeit im Team
• Präzise, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise 
• Hohes Engagement, Selbständigkeit und Pragmatismus
• Fähigkeit, wechselnde Prioritäten zu setzen und zu berücksichtigen
• Gutes analytisches Verständnis 
• Belastbarkeit und Durchsetzungsvermögen
• Offenheit, Teamfähigkeit und gute kommunikative Fähigkeiten
• Reisebereitschaft 5-10 % (Europa, USA, Japan)

Wir bieten

• Eine offene und kollegiale Unternehmenskultur
• Freiraum für Ideen
• Teilnahme an Sport und Freizeitangeboten
• Förderung durch Weiterbildung, insbesondere an unserer SKAN Academy
• Intensive und joborientierte Einarbeitung
• Kurze Entscheidungswege und flache Hierarchien
• Offene Kommunikationspolitik
• 5 Wochen Ferien und Möglichkeit auf weitere Ferientage

Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Ivana Batt.