CSV Ingenieur (m/w/d)

CSV Ingenieur (m/w/d)

1968 gegründet, zählt SKAN zu den Pionierfirmen in den Fachbereichen Reinraumausrüstungen und Entwicklung von Isolatoren für die pharmazeutische Industrie. Innovative Produkte, kundenspezifische Lösungen sowie eine leistungsfähige Dienstleistungs- und Serviceorganisation haben SKAN zu einem Marktführer und wichtigen Partner der Industrie und Forschungslaboratorien werden lassen.

Die SKAN legt grossen Wert auf gesundes Wachstum. Für das umfangreiche Stellenangebot sind wir stetig auf der Suche nach kompetenten Mitarbeitenden. Bewirb dich jetzt!

Auf einen Blick

Um die Qualität der Automatisierungssoftware aufrecht zu erhalten und stetig zu verbessern, suchen wir Verstärkung für unser Validation Team in Allschwil. Die Haupttätigkeit ist die Weiterentwicklung des Validierungsverfahrens. Erfolgsentscheidend in dieser Position ist die Bestrebung sich mit den Anforderungen auseinander zu setzen, eine gute Kommunikation und hohe Selbstständigkeit. Die Stelle bietet Spielraum etwas zu bewegen und Verantwortung zu übernehmen. Bitte beachten Sie, dass diese Rolle nicht für die Entwicklung von Software zuständig ist, sondern vielmehr unsere Software-Teams bei der Qualitätssicherung, dem Risikomanagement und der Einhaltung von Vorschriften anleitet.
 

Aufgaben

• Gestaltung des Prüfverfahrens gemäss 21 CFR Part 11 und GAMP5
• Mitgestaltung der internen wie auch abteilungsübergreifenden Prozesse
• Koordination der qualitätsrelevanten Beziehungen mit den internen Automationsabteilungen, QA und Produktmanagement
• Erstellung von Spezifikationen und Anforderungen für die Validierung der Automationssoftware
• Durchführung von Softwaremodultests und -reviews
• Verwaltung und Wartung der Validierungsunterlagen (z.B. SIT FT Protokolle)

• Erstellung und Pflege der Schulungsunterlagen und Anleitungen

• Durchführung von Trainings

Hardskills

• Abgeschlossenes Hochschulstudium in den Bereichen Ingenieurswissenschaften oder Naturwissenschaften oder einem vergleichbaren Studiengang
• Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen/biotechnologischen Umfeld (GMP-Umfeld) oder im Anlagebau mit Ausrichtung auf pharmazeutisches Umfeld
• Verständnis der Programmierlogik
• Sicherer Umgang mit EDV-Systemen 
• Verhandlungssichere Englischkenntnisse sowie sehr gute Deutschkenntnisse

Softskills

• Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten
• Hohe Eigenveranwortung und Selbständigkeit
• Analytische Herangehensweise an Aufgabenstellungen
• Koordinationsfähigkeit
• Kompetenter und professioneller Auftritt

Wir bieten

• Eine offene und kollegiale Unternehmenskultur
• Freiraum für Ideen
• Teilnahme an Sport und Freizeitangeboten
• Förderung durch Weiterbildung, insbesondere an unserer SKAN Academy
• Intensive und joborientierte Einarbeitung
• Kurze Entscheidungswege und flache Hierarchien
• Offene Kommunikationspolitik
• 5 Wochen Ferien und Möglichkeit auf weitere Ferientage

Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Ivana Batt.