(Senior) Quality Engineer Sterilization & Contamination Control (m/w/d)*

Über uns

Gesundheit ist entscheidend. Deshalb entwickelt SCHOTT Pharma wissenschaftlich fundierte Lösungen, die gewährleisten, dass Medikamente für Menschen auf der ganzen Welt sicher und einfach zu verwenden sind. Über 4.600 Menschen aus über 60 Nationen arbeiten bei SCHOTT Pharma jeden Tag daran, einen Beitrag zur weltweiten Gesundheitsversorgung zu leisten. Mit 16 hochmodernen Werken in Europa, Nord- und Südamerika sowie Asien ist das Unternehmen in allen wichtigen Pharma-Märkten vertreten. Die SCHOTT Pharma AG & Co. KGaA hat ihren Hauptsitz in Mainz und ist im MDAX an der Frankfurter Wertpapierbörse gelistet. Sie ist Teil der SCHOTT AG, einem Unternehmen der Carl-Zeiss-Stiftung. In diesem Sinne setzt sich SCHOTT Pharma nachhaltig für Gesellschaft und Umwelt ein und hat sich verpflichtet bis 2030 klimaneutral zu werden.

Ihre Aufgaben

• Sie führen Erst- und Re-Qualifizierungen sowie Validierungen der Infrastruktur und der Sterilisationsprozesse durch

• Sie erarbeiten Konzepte zu den Themen Sterilisation, Kontaminationskontrolle und Hygiene und entwickeln diese weiter

• Sie arbeiten an vielfältigen Standortprojekten mit und nutzen Werkzeuge wie 8D, 5W, Ishikawa, FMEA oder DMAIC

• Sie erstellen und pflegen Quality Management Reportings und Dashboards

• Sie führen das Monitoring (Produkt, Personen, Umgebung, Medien) bei Bedarf durch und bewerten die Ergebnisse

• Sie setzen Korrekturmassnahmen aus Ereignissen sowie Verbesserungsmassnahmen im Bereich um

Ihr Profil

• Abschluss in einem naturwissenschaftlichen oder technischen Studium oder eine naturwissenschaftliche Ausbildung mit fundierten Kenntnissen im Qualitätsmanagement

• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement in der Medizintechnik oder in Pharmaunternehmen im Bereich Sterilisation (ISO 11135, 11137, 11138, 11139, 11140, 11737) und Monitoring (ISO 17141)

• Sicher im Umgang mit Anforderungen aus ISO 9001, 13485, 15378

• Erfahrung in der Validierung und Qualifizierung von mikrobiologischen Prozessen und Produkten

• Erfahrungen im Umgang mit EudraLex-Volume 4: GMP, Annex 1 und Annex 12 sind von Vorteil

• Organisierte und zielorientierte Arbeitsweise

• Englisch und Deutsch in Wort und Schrift

Ihr Benefit

So offen SCHOTT für Ihre Weiterentwicklung ist, so umfangreich ist unser Angebot an zusätzlichen Benefits. Von einem aktiven Gesundheitsmanagement, flexiblen Arbeitszeiten, bis zur betrieblichen Altersvorsorge, alles abgestimmt auf Ihre Ziele und Bedürfnisse. 

Entdecken Sie eine besondere Unternehmenskultur, in der alle Personen die Chancen haben, sich zu entfalten. Bei SCHOTT erwartet Sie eine einzigartige Unternehmenskultur, in der Menschlichkeit, Diversität und Inklusivität großgeschrieben werden. Denn wir wissen: motivierte und engagierte Mitarbeitende sind Voraussetzung für den Erfolg unseres Unternehmens.

Gute Verkehrsanbindung; Flexible Arbeitszeiten; Ganzheitliches betriebliches Gesundheitsmanagement; Kantine

Ihr persönlicher Kontakt

Es erwarten Sie sowohl interessante und herausfordernde Aufgaben in Feldern, die unsere Zukunft beeinflussen, als auch ein motiviertes und nettes Team. Wollen Sie mit uns erfolgreich sein? Dann senden Sie uns Ihre Bewerbung zu:  SCHOTT Pharma Schweiz AG, Human Resources, Kristina Ettemeyer

*Bei SCHOTT zählt Ihre Persönlichkeit – nicht Geschlecht, Identität oder Herkunft.