Head Regulatory Affairs 80 - 100%

Nouvag AG ist ein führendes Unternehmen in der Herstellung und dem Vertrieb von Geräten und Instrumenten für die Medizintechnik und Schönheitschirurgie. Wir verfolgen das Ziel, innovative Lösungen und Systeme bereitzustellen, welche unsere Kunden bei der täglichen Arbeit unterstützen und eine sichere Anwendung im hektischen Klinikalltag ermöglichen.
 
Zur Verstärkung suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine engagierte und dynamische Person als

Head Regulatory Affairs  (m/w/d | 80- 100%)

In dieser vielseitigen und spannenden Schnittstellenfunktion unterstützt du selbständig die diversen Ansprechpartner zusammen mit deinem Team. Du bist bereit, Verantwortung zu übernehmen und neue Impulse zu setzen.

Deine Aufgaben:

• Planung, Koordination und Abschluss regulatorischer Aktivitäten und internationaler Zulassungsverfahren für aktive und nicht-aktive Medizinprodukte in der Schweiz, Europa, USA und Asien

• Zusammenarbeit mit der Entwicklungsabteilung

• Erstellung von technischer Dokumentation für Medizinprodukte sowie Anpassung von bestehender Dokumentation

Unterstützung von Quality Management Initiativen

Unterstützung bei Usability Studien sowie Mitarbeit im Change-Management

Dein Profil:

• Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung auf Stufe FH oder Universität

• Erfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten (EU MDR/USA FDA), in der Erstellung von technischen Dokumentationen und Zulassungsdokumenten

• Kenntnisse der gesetzlichen Normenanforderungen

• Know-how zu klinischen Studien, Risikobewertungen und Biokompatibilität

• Erfahrung in der Projektarbeit

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Was kannst du von uns erwarten:

• Spannende abwechslungsreiche Tätigkeit mit Platz zum Einbringen eigener Ideen

• Attraktive Arbeits- und Anstellungsbedingungen (4.5 Tage Woche & 5 Wochen Ferien)

• Internationales Umfeld in zukunftsorientierter, innovativer Branche

• Junges, engagiertes und motiviertes Team

Wenn Du dich von dieser äusserst interessanten und vielfältigen Herausforderung angesprochen fühlst, freuen wir uns auf Deine Bewerbungsunterlagen: .

 Weitere Informationen gibt Dir gerne Christian Gerlach

Nouvag AG - St. Gallerstrasse 25 - CH-9403 Goldach - +41 71 846 66 00