Qualifizierung-/Validierungsingenieur (m/w/d) - 100%

Seit über 150 Jahren steht der Name Streuli für Qualität im Schweizer Pharma-
markt. Verbunden mit unserem Know-how und den Investitionen in neueste Techno-
logien bildet unser Standort Schweiz die Basis unserer qualitativ hochwertigen
Medikamente.Die langjährige Erfahrung und unsere Leidenschaft für Pharmaer-
zeugnisse sind wichtige Erfolgsfaktoren in der Herstellung unserer Medikamente
und Nahrungsergänzungsmittel für die Bereiche Human und Dental.
Unser Team im Bereich Qualitätsmanagement freut sich auf Verstärkung eines

Qualifizierung-/Validierungsingenieur (m/w/d) – 100%

Ihre Aufgaben
– Planung, Koordination und Durchführung von Kalibrierungen und Qualifizierungen / Validierungen von Prozessen, Anlagen,
Geräten, Medien, Räumen und Software in enger Zusammenarbeit mit den internen Fachbereichen
– Unterstützung der QV-Gruppe in sämtlichen GMP-Belangen
– Mitwirkung bei der Validierungsstrategie und Weiterentwicklung des Mastervalidierungsplans
– Erstellung, Bearbeitung, Prüfung und Unterhalt sämtlicher Dokumente zur Kalibrierung, Qualifizierung / Validierung
(z.B. Pläne / Berichte, SOPs) unter Einhaltung der GMP-Vorgaben
– Mitwirkung bei der Verbesserung von Prozessen und Abläufen innerhalb des QV-Teams
– Sicherstellung der termingerechten Bearbeitung der Aktivitäten
– Teilnahme an Inspektionen und Audits sowie deren Vor- und Nachbearbeitung in enger Koordination mit
der Qualitätssicherung und anderen involvierten Stellen
Ihr Profil und Ihre Persönlichkeit
– Abschluss eines technischen oder naturwissenschaftlichen Studiums an einer Universität oder Fachhochschule oder
technische Ausbildung mit Weiterbildung im GMP-Bereich
– Mind. drei Jahre Berufserfahrung im GMP-Bereich der Qualifizierung / Validierung von Anlagen und Prozessen in der Pharma-
zeutischen Industrie, Biotechnologie oder Medizintechnik, gute Kenntnisse der Anforderungen aus Annex 1 und Annex 15 des
EU-GMP-Leitfadens
– Erfahrung in mind. drei der nachfolgenden Bereiche: Qualifizierung von Produktionsanlagen / Medien, Raumqualifizierung,
Prozessvalidierung, CSV, Reinigungsvalidierung und Kalibrierung
– Fundierte Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
– Strukturierte, selbstständige Arbeitsweise und analytisches Denkvermögen,
hands-on Mentalität, sicheres Auftreten bei internen und externen Stellen
Freuen Sie sich auf
– Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem spannenden
Umfeld in unserem von Tradition und Innovation geprägten Familienunternehmen
– Ein motiviertes Team und eine enge interdisziplinäre Zusammenarbeit
– Flexible Arbeitszeiten und eine überdurchschnittliche Vorsorgelösung
Fühlen Sie sich angesprochen?
Wir freuen uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen vorzugsweise per E-Mail an:
Streuli Pharma AG
Personalabteilung
Ursula Schmidt
Bahnhofstrasse 7
8730 Uznach
bewerbung@streuli-pharma.ch
Streuli Pharma AG
Bahnhofstrasse 7
CH-8730 Uznach
streuli-pharma.ch