QC Manager (m/w/d)

Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche, where every voice matters.

The Position

QC Manager bei QC Packaging and Product Analytics - Unit Packaging Analytical Testing

Eine gesündere Zukunft. Das treibt uns an, innovativ zu sein.  Wir bringen die Wissenschaft voran, damit alle die Gesundheitsversorgung erhalten, die benötigt wird. Wir schaffen eine Welt, in der wir alle mehr Zeit mit den Menschen verbringen können, die wir lieben.

Das macht uns zu Roche.

Bist du bereit, die Qualitätssicherung in einem führenden Unternehmen der Pharmabranche mitzugestalten? Wir suchen ein engagiertes neues Teammitglied für unsere Unit Packaging Analytical Testing innerhalb der Funktion QC Packaging and Product Analytics (PPA).

Unser Team stellt sicher, dass unsere Verpackungsmaterialien wie Faltschachteln, Spritzen und Autoinjektoren höchsten Standards entsprechen, bevor sie in den Bereichen Verpackung, Entwicklung, Clinical Supply oder Abfüllbetrieben eingesetzt werden dürfen. Qualität ist unser oberstes Gebot, und du kannst ein massgeblicher Teil davon werden!

Deine Hauptverantwortlichkeiten

• Labororganisation: Koordination und Durchführung von Methodenvalidierungen, analytischen Transfers und Produkt-Launches
• Qualitätssicherung: Initiierung und Bearbeitung von Abweichungsberichten, Change Assessments und CAPAs; zentrale Ansprechperson für Packmittelprüfungen inklusive Schnittstellen- und QA-Abstimmung
• Gerätebetreuung: Management und Betreuung von Analysegeräten
• Dokumentenmanagement: Aktualisierung, Überprüfung, Erstellung und Genehmigung von SOPs und anderen wichtigen Dokumenten im Verwaltungssystem
• Prüfmethoden: Überprüfung und Genehmigung von Prüfmethoden und Rationalen
• Informationsbeschaffung: Recherche und Klärung im Zusammenhang mit Prüfungen und Methodenanforderungen

Dein Profil

• Akademischer Hintergrund: Abgeschlossenes Studium in einem technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich oder eine gleichwertige technische Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung
• Berufserfahrung: Umfassende Erfahrung im GxP-Bereich und tiefgehendes technisches Verständnis und Wissen im Bereich Medical Devices, Validierungen und Transfers
• Fachkenntnisse: Gute Kenntnisse in Qualitätssystemen und cGMP
• Persönliche Kompetenzen: Kommunikationsstärke, Entscheidungsfreude, Überzeugungskraft und Durchsetzungsvermögen, Freude an selbstständig und initiativ geführten Tätigkeiten
• Sprachkenntnisse: Fliessend in Deutsch und Englisch, sowohl mündlich als auch schriftlich

Wir freuen uns darauf, dich kennenzulernen und gemeinsam die Zukunft der Verpackungsanalytik zu gestalten!

Who we are

At Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity.

Roche Kaiseraugst is a cornerstone of Roche's global production and logistics network. It employs some 1900 people out of the 10,700 employees at our Basel/Kaiseraugst site and is Roche's largest and most innovative packaging facility worldwide. Read more.

Besides extensive development and training opportunities, we offer flexible working options, 18 weeks of maternity leave and 10 weeks of gender independent partnership leave. Our employees also benefit from multiple services on site such as child-care facilities, medical services, restaurants and cafeterias, as well as various employee events.

We believe in the power of diversity and inclusion, and strive to identify and create opportunities that enable all people to bring their unique selves to Roche.

Roche is an Equal Opportunity Employer.