Ingenieur für mikrobiologische Prozessvalidierung (m/w/d)
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Publiziert am: 06.01.2025
Ingenieur für mikrobiologische Prozessvalidierung (m/w/d)
1968 gegründet, zählt SKAN zu den Pionierfirmen in den Fachbereichen Reinraumausrüstungen und Entwicklung von Isolatoren für die pharmazeutische Industrie. Innovative Produkte, kundenspezifische Lösungen sowie eine leistungsfähige Dienstleistungs- und Serviceorganisation haben SKAN zu einem Marktführer und wichtigen Partner der Industrie und Forschungslaboratorien werden lassen.
Die SKAN legt grossen Wert auf gesundes Wachstum. Für das umfangreiche Stellenangebot sind wir stetig auf der Suche nach kompetenten Mitarbeitenden. Bewirb dich jetzt!
Auf einen Blick
Wir suchen einen motivierten Prozessvalidierungsingenieur (PVE) für die Abteilung Prozessvalidierung Mikrobiologie (PVM) unter der Leitung von Dr. Ciming Li. Das PVM-Team besteht aus Fachleuten mit unterschiedlichen kulturellen, akademischen und beruflichen Hintergründen. Unser Team ist auf die Entwicklung und Validierung von Dekontaminationsverfahren (H2O2 und E-Beam) für pharmazeutische Isolatoren spezialisiert, die ein Schlüsselelement bei der aseptischen Herstellung steriler Arzneimittel sind. Als Mitglied dieses Teams haben Sie die Möglichkeit, weltweit zu reisen, um unsere Pharmakunden bei ihren lebensrettenden Projekten zu unterstützen. Diese Funktion beinhaltet daher eine internationale Reisetätigkeit zu unseren Kunden von bis zu 50%.
Aufgaben
Entwicklung, Validierung und Implementierung von Dekontaminationsprozessen
Erstellung von Prüfprotokollen und Prüfberichten
Ermöglichung kundenorientierter Dekontaminationsprozesse mit einem Höchstmass an Sicherheit und Effizienz
Prozessoptimierung und Requalifizierung von bestehenden Prozessen sowie eine kundenorientierte Fehlersuche und Beratung
Durchführung von internen und externen Schulungen von Kunden
Unterstützung bei funktionsübergreifenden technologischen Verbesserungen und Innovationen
Mithilfe bei der Pflege, Aktualisierung und Verbesserung von internen SOPs, sowie Dokumentationen und Arbeitsabläufen
Hardskills
Vorausgesetzt wird ein Hochschulabschluss (Bachelor, Master oder höher) in Biowissenschaften, Ingenieurwesen oder Technologie
Sehr willkommen sind Erfahrungen in einer der Sterilisationstechnologien (Dampf, Bestrahlung oder ETO) und/oder Isolatordekontamination (H2O2 und/oder E-Beam)
Ebenfalls wertvoll sind Erfahrungen im Bereich der Reinraumqualifizierung in der Medizintechnik- und/oder Pharmaindustrie
Erfahrungen in der Prozessvalidierung (IQ/OQ/PQ) sind zum Vorteil
Sehr gute Englischkenntnisse werden vorausgesetzt, jede weitere Fremdsprache ist ein Plus
Softskills
Sie bringen insbesondere für den Kundenkontakt (intern wie extern) eine professionelle, zuverlässige Arbeitsweise mit und können Eigenverantwortung übernehmen
Sie sind zudem eine motivierte Persönlichkeit, welche gerne sorgfältig und GMP konform arbeiten kann
Ihnen liegt der Umgang mit verschiedenen Kulturen und sie arbeiten gerne kollegial und teamorientiert mit anderen zusammen
Aufgrund der nicht immer weit im Voraus planbaren Einsätze bringen Sie die nötige Flexibilität mit
Wir bieten
- Eine offene und kollegiale Unternehmenskultur
Freiraum für Ideen
Kurze Entscheidungswege und flache Hierarchien
Offene Kommunikationspolitik
Joborientierte Einarbeitung
Unterstützung durch Weiterbildungsmaßnahmen, insbesondere in unserer SKAN-Akademie
Teilnahme an Sport und Freizeitangeboten
5 Wochen Ferien und Möglichkeit auf weitere Ferientage
Um sich zu bewerben, bitten wir Sie, Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf, Diplome und Arbeitszeugnisse) auf unserer Karriereseite hochzuladen. Derzeit arbeiten wir für diese Stelle nicht mit externen Dienstleistern oder Personalvermittlungen zusammen. Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Andrea Scheurmann.