Specialist Production Processes (w/m/d)

Specialist Production Processes (w/m/d)

für den Standort Kirchberg SG, Schweiz

Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Kirchberg SG ist Kompetenzzentrum für die Entwicklung und Produktion von Softgel-Kapseln.

Aufgabengebiet

• Erstellung von Vorgabedokumente und Herstellungsvorschriften
• Bearbeitung von Kundenreklamationen und Erstellen von Investigation Reports
• Erstellen von Deviation Reports (Deutsch und Englisch) 
• Umsetzung von CAPA-Massnahmen/Behebung von Audit-Mängeln
• Identifikation und Implementierung von Verbesserungsmöglichkeiten für bestehende Herstellungsprozesse
• Überwachung und Durchführung von Prozess- und Reinigungsvalidierungs-Tätigkeiten
• Unterstützung bei Erstellung und Implementierung von Validierungsdokumenten (z. B. Risikoanalysen, Pläne, Protokolle und Berichte für Prozesse und Reinigung)
• Unterstützung bei der Einführung neuer Produkte, Produktionsanlagen oder Herstellungsprozesse.
• Unterstützung bei Implementierung, Validierung und Optimierung von Produktions- und Reinigungsprozessen
• Abschluss von Aufträgen im MES/ERP-System, Review von Herstelldokumentationen
• Durchführung und Prüfung von Kalkulationen zu Gehaltsspezifischen Einwaagen (GSE)

Ihr Profil

• Naturwissenschaftliches oder Ingenieurwissenschaftliches Studium (vorzugsweise Fachrichtung Pharmazie, Lebensmitteltechnologie, Chemie o.ä.) oder vergleichbare Ausbildung
• Erste Berufserfahrung in Pharma- oder Lebensmittelindustrie von Vorteil
• Erste Kenntnisse in GMP/GxP, HACCP
• Verständnis für Dokumentationswesen, komplexe Prozessabläufe und technische Anlagen
• Erfahrung im Umgang mit MES/ERP/QMS-Systemen von Vorteil (z.B. SAP/ PasX)
• Fliessende Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Motivation

Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? 

Jetzt bewerben

Bei Fragen steht Ihnen Human Resources unter:+41 71 932 62 62 gerne zur Verfügung

SWISS CAPS AG • Member of the Aenova Group • Husenstrasse 35 • 9533 Kirchberg SG, Schweiz