QA Manger mit Focus auf CSV (m/w/d)

QA Manger mit Focus auf CSV (m/w/d)

• Pharmatronic AG
• Pratteln
• Berufserfahrung

• Technische Berufe (Sonstige)
• Vollzeit
• Publiziert: 11.02.2025

Die Pharmatronic AG ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe mit 3000 Mitarbeitern. Wir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung, Validierung, Kalibrierung, Automation/IT, CSV und Engineering von pharmazeutischen Produktions-, Labor- und INFRA-Anlagen tätiges deutsches Ingenieur Büro. Wir bieten Projekt- und Life Cycle-Lösungen für den Life-Science Bereich (Pharma / BioTech / MedTech / Lebensmittel- und der Kosmetik-Industrie) an.

Für unser Projekt suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt zur Verstärkung einen QA Manager mit Fokus auf CSV

Ihr Aufgabengebiet:

• Verantwortung für die Planung, Koordination und Durchführung von Validierungsaktivitäten für computergestützte Systeme (CSV) gemäß GxP-Richtlinien
•  Für Compliance Themen, die Ansprechperson und Überwachung der Migration von Betriebssystemen von Windows 7 auf Windows 10 zur Betreibung der Laborgeräte
• Sicherstellung der Compliance mit regulatorischen Anforderungen (GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annex 11)
• Review und Genehmigungen von Validierungsdokumentationen, wie Validierungspläne, Risikoanalysen, Testpläne und Abschlussberichte
• Ausführung von Root Cause Analyse
• Bearbeitung von Deviations und Changes
• Enge Zusammenarbeit mit IT, Labor, Technik und externen Dienstleistern
• Schulung von Mitarbeitern zu CSV-relevanten Themen und regulatorischen Anforderungen

Ihr Bewerberprofil:

• Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, Ingenieurwesen, Informatik oder vergleichbarer Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich CSV in der Pharma- oder Life-Science-Branche
• Fundierte Kenntnisse in GxP, GAMP 5, 21 CFR Part 11 und Annex 11
• Erfahrung mit der Migration von Betriebssystemen, idealerweise von Windows 7 auf Windows 10, im regulierten Umfeld
• Analytisches Denkvermögen, strukturierte Arbeitsweise und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten
• Selbstständige und zuverlässig Arbeitsweise
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Pensum: 100%

Unsere Benefits:

• Einen Arbeitsplatz in einem etablierten Familienunternehmen mit langfristiger Perspektive
• Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit mit kurzen Entscheidungswegen und den notwendigen Kompetenzen
• Eine Firmenkultur in der neben den Kunden auch immer die Mitarbeitenden im Zentrum stehen
• Ein motiviertes Team, das Ihnen zur Seite steht
• Ein Unternehmen, in dem Wertschätzung und Respekt zählt  

Wenn Sie einen Arbeitgeber suchen, bei dem Sie sich entfalten können, das Dienstleister-Gen und das unternehmerische Denken mitnehmen - dann sind Sie bei der Pharmatronic richtig!
 
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann zögern Sie nicht! Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung.
 

• Katja Bahnerth
• +41 61 826 97 26