Quality Assurance Engineer (extended scope) (m/w/d)

Nidau, Schweiz

Ihre Aufgaben

• Review, Freigabe (mit CofC-Erstellung) und Archivierung der Komponenten-Herstell­dokumentation zur Sicherstellung der GxP und der Kundenvorgaben, plus stellvertretend die Endprodukte-Herstelldokumentation mit CofC-/CofA-Erstellung

• Sie bearbeiten rollierend im Team die Prüfmittelverwaltung, führen Wareneingangsprüfungen durch, stellen die Archivierung aller Prüfteile sicher und programmieren Messprogramme, plus stellvertretend führen Sie IPC-Prüfungen durch

• Bearbeiten termingerecht produktespezifische Nicht-Konformitäten (NC, Complaints, SCARs. oder CAPA) wie Änderungen (Change Control) und stellen eine termingerechte Bearbeitung sicher

• Sie unterstützen in den einzelnen Projekt-Phasen (Prüfplan-Erstellung, MSA-Durchführung, IPC-Prüfungen, etc.) das Engineering und in Qualitäts-Themen (GxP, NC und M4DI) die Produktion

• Sie stehen in regelmässigen Abständen mit Ihren zugewiesenen internen wie externen Kunden in Kontakt, besprechen qualitätsbezogene Produkt- wie Projekt-Themen

Ihr Profil

• 3 bis 5 Jahre Berufserfahrung als Quality-Assurance-Engineer oder vergleichbaren Positionen

• Sie verfügen über einen Hochschulabschluss im Ingenieurwesen oder haben eine technische Berufsausbildung und haben sich im Qualitätswesen weitergebildet

• Arbeiten gerne im GMP-Umfeld und versteht es bestens nach GDocP zu dokumentieren

• Sind eine akribische wie flexible Persönlichkeit und agiert als Vorbildfunktion und hat ein gutes Fingerspitzengefühl im Umgang mit filigranen Prüf-Teilen vorweisen kann

• Sind vertraut Begehungen unter Reinraum-Bedingungen (ISO 7 & ISO 8) durchzuführen

• Haben einen technischen Background und haben idealerweise Erfahrungen im Spritzguss- wie Assembly-Bereich

• Erfahrung in Bedienung von Koordinaten-Messmaschinen wie gängigen Messmitteln (Prüflehrdorne, Schieblehre, Mikrometer, etc.) im Admin-Level

• Sind versiert im Umgang mit Microsoft-Office Tools

• Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch

Unser Angebot

• Direkter Einstieg in ein führendes internationales, mittelständisches Industrieunternehmen

• Die Möglichkeit, Ihr Know-how in vielseitigen und anspruchsvollen Aufgaben einzubringen und unsere Strategie sowie unser Produktportfolio aktiv mitzugestalten

• Spannende nationale und internationale Entwicklungsmöglichkeiten

• Laufende Chancen zur persönlichen Weiterentwicklung durch interne und externe Schulungen

• Unbefristeter Arbeitsvertrag

• Attraktives Gehalts- und Leistungspaket

• Jährlich mindestens 25 Tage Ferien