Compliance Expert Sample Management

Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Eine gesündere Zukunft. Das treibt uns an, innovativ zu sein.  Wir bringen die Wissenschaft voran, damit alle die Gesundheitsversorgung erhalten, die benötigt wird. Wir schaffen eine Welt, in der wir alle mehr Zeit mit den Menschen verbringen können, die wir lieben. Das macht uns zu Roche.

Die Gelegenheit

Für die Organisation QC Support in Basel/Kaiseraugst wird ein engagierter Mitarbeiter oder eine engagierte Mitarbeiterin gesucht, um die termingerechte und GMP-konforme Verarbeitung von Mustern sicherzustellen. Als Teil der Qualitätskontrolle umfasst die Tätigkeit den Musterzug in der chemischen und biotechnologischen Produktion, die Verwaltung von Freigabe-, Stabilitäts- und Referenzmustern sowie die Unterstützung bei Inspektionen und im Risikomanagement.

Aktuell ist eine temporäre Stelle als Compliance Experte/in für 24 Monate verfügbar, in der Sie das Team aktiv unterstützen.

Ihre Aufgaben als Compliance Expert/in beinhalten insbesondere:

• Auslösen und Bearbeiten von Abweichungen, Changes und CAPAs sowie Risikoanalysen im Bereich QC Support

• Zentrale Ansprechperson für alle Fragen nach Go-live des Projekts Aspire zur Einführung des neuen SAP S/4 Systems

• Kontinuierliche Verbesserung und Harmonisierung der Abläufe in der Abteilung mit speziellem Fokus auf die Verbesserung des neuen SAP S/4 Prozesses

• Bearbeitung von Arbeitsanweisungen

• Beratung, Unterstützung, Austausch sowie effiziente und konstruktive Zusammenarbeit mit allen Schnittstellen

• Mitarbeit bei und/oder Übernahme von Projekten innerhalb des Sample Management Teams

• Unterstützung bei Inspektionen und Audits für den Bereich

Wer sind Sie? 

• Abgeschlossener Bachelor-/Masterstudiengang in einem naturwissenschaftlichen oder verwandten Bereich, alternativ langjährige Erfahrung als z.B. Chemielaborant / CTA in der pharmazeutischen Industrie

• Berufserfahrung im GMP-Bereich sowie in der Erstellung und Pflege von GMP-Dokumentationen und -Prozessen

• Schnelle Auffassungsgabe für komplexe IT-Systeme, idealerweise Erfahrung mit SAP S/4, ERP-, Labormanagement- oder Dokumentenmanagement-Systemen (Veeva)

• Strukturierte, zuverlässige und selbstständige Arbeitsweise mit hoher Kundenorientierung und Kommunikationsstärke

• Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Bewerben Sie sich jetzt und werden Sie Teil unseres Teams, um gemeinsam die Zukunft zu gestalten!

Who we are

At Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity.

Roche Kaiseraugst is a cornerstone of Roche's global production and logistics network. It employs some 1900 people out of the 10,700 employees at our Basel/Kaiseraugst site and is Roche's largest and most innovative packaging facility worldwide. Read more.

Besides extensive development and training opportunities, we offer flexible working options, 18 weeks of maternity leave and 10 weeks of gender independent partnership leave. Our employees also benefit from multiple services on site such as child-care facilities, medical services, restaurants and cafeterias, as well as various employee events.

We believe in the power of diversity and inclusion, and strive to identify and create opportunities that enable all people to bring their unique selves to Roche.

Roche is an Equal Opportunity Employer.