Regulatory Manager (80%)

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Regulatory Manager (80%)

Swissmedic ist die Schweizerische Überwachungsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte. Sie gewährleistet, dass nur qualitativ einwandfreie, sichere und wirksame Heilmittel in der Schweiz in Verkehr gebracht werden.

Für die Abteilung Komplementär- und Phytoarzneimittel im Bereich Zulassung und Vigilanz Arzneimittel suchen wir einen

Regulatory Manager 80% (m/w)

Ihre neue Herausforderung
Im Rahmen von Zulassungsverfahren beurteilen Sie regulatorische und wissenschaftliche Aspekte von Phyto- und Komplementärarzneimitteln. Sie begutachten Teile der von den Firmen eingereichten Dokumentationen unter Berücksichtigung der gesetzlichen Grundlagen sowie des aktuellen Wissensstandes und bereiten die Entscheide an die Gesuchsstellerin vor. Sie arbeiten in einem interdisziplinären Team mit Reviewern verschiedener Fachrichtungen und Assistentinnen zusammen. Sie koordinieren intern und extern die laufenden Verfahren, überwachen die verfahrenstechnische Korrektheit der Gesuchbearbeitung und sind Ansprechperson für die Firmen.

Ihr Profil
Sie haben einen Hochschulabschluss in Pharmazie oder Naturwissenschaften und besitzen ein Basiswissen über Komplementär- und Phytoarzneimittel. Berufliche Erfahrung in der Zulassung von Komplementär- oder Phytoarzneimittel sowie gute Kenntnisse im Projektmanagement erleichtern Ihnen die Arbeit. Sie bezeichnen sich als kommunikationsstarke, entscheidungsfreudige und durchsetzungsstarke Persönlichkeit, die sich gerne in einem interdisziplinären Umfeld engagiert. Sie besitzen gute mündliche und schriftliche Sprachkenntnisse in zwei Amtssprachen sowie in Englisch. Zudem verfügen Sie über eine sehr gute schriftliche Ausdrucksfähigkeit. Durch Ihre Ausgeglichenheit zu einem angenehmen Arbeitsklima bei.

Wir bieten Ihnen
In einem fachlich interessanten Umfeld an der Schnittstelle von Medizin, Pharmakologie und Arzneimittelqualität bieten wir Ihnen eine selbständige und verantwortungsvolle Tätigkeit. Ein flexibles Jahresarbeitszeitmodell und Büroräumlichkeiten in unmittelbarer Nähe vom Hauptbahnhof Bern sind Bestandteile attraktiver Anstellungsbedingungen.

Fühlen Sie sich angesprochen? Dann zögern Sie nicht, Ihr vollständiges Bewerbungsdossier an uns zu senden. Für telefonische Auskünfte stehen Ihnen Dr. Martin Ziak, Leiter Abteilung Komplementär- und Phytoarzneimittel, oder Pascale Le Stanc, HR Business Partnerin, gerne zur Verfügung (Telefon +41 58 462 02 11).

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.

Pascale Le Stanc

Swissmedic
Personal und Organisation
Ref.  KPA
Hallerstrasse 7
3012 Bern

Kontakt

Dr. Martin Ziak
Leiter Abteilung Komplementär- und Phytoarzneimittel

oder

Pascale Le Stanc
HR Business Partnerin

Pascale Le Stanc

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