Unit Lead Qualification (m/w/d) Engineering & SHE
Vollzeit bei F. Hoffmann-La Roche AG in Kaiseraugst
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Publiziert am: 07.03.2025
Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche, where every voice matters.
The Position
Eine gesündere Zukunft. Das ist es, was uns antreibt, Innovationen voranzutreiben. Die Wissenschaft kontinuierlich weiterzuentwickeln und sicherzustellen, dass jeder heute und für kommende Generationen Zugang zur Gesundheitsversorgung hat. Eine Welt zu schaffen, in der wir alle mehr Zeitmit den Menschen verbringen können, die wir lieben. Das ist es, was uns zu Roche macht.
Mit seinen 1400 Mitarbeitenden, stellt das Produktionszentrum Kaiseraugst (PTM) die ununterbrochene Patientenversorgung mit qualitativ hochwertigen Medikamenten sicher. PTM steht für die höchsten Standards der pharmazeutischen Herstellung, das grösste, innovativste Verpackungszentrum der Roche und die Versorgung von mehr als 120 Ländern.
Die Möglichkeit:
Als Unit Lead Qualification bei Engineering & SHE trägst Du, gemeinsam mit Deinen Kolleg*innen, die fachliche und personelle Verantwortung für den Support aller Produktionsbetriebe am Standort Kaiseraugst. Du bist verantwortlich für End to Ende Qualification Oversight sowie das Qualifizierungskonzept am Standort Kaiseraugst, du erkennst Kapazitätsengpässe, oder –überhänge und initiiert entsprechende Maßnahmen. Ebenfalls stellst du die Qualifizierung von Prozess- und Medienanlagen, den Erhalt des qualifizierten Status sowie den Periodic Qualification Review für alle Anlagen sicher.
Als Unit Lead Qualification förderst du ein offenes und kollaboratives Umfeld, welches die Selbstorganisation des Teams und die Eigenverantwortung der einzelnen Mitarbeitenden fördert. Du fungierst als Coach und Mentor und bist mitverantwortlich für die Zielsetzung, Weiterentwicklung und Leistungsbeurteilung der Mitarbeitenden.
Dein Aufgabengebiet umfasst folgende Verantwortlichkeiten:
- Erstellt das Service Level Agreement mit PES bezüglich Abstimmung der Zuständigkeiten bei der Thematik Projekte mit Erstqualifizierung
- Vorbereitung, Begleitung, Vertretung des Fachbereichs und Nachbereitung von Behördeninspektionen, Audits und Besuchen
- Aktives Mitglied relevanter globaler Gremien/Councils und Liefern essenzieller Beiträge der Site Kaiseraugst zur Netzwerk Strategie/Best Practice (z.B. GPMC, Kalibrierung, diverse Authoring Communities globaler Guidance Dokumente im Fachbereich, etc)
- Agieren als Schnittstelle zu den bestehenden Einheiten (z.B. Quality) als auch den Betrieben (z.B. Verpackung), sowohl für den fachlichen Austausch, als auch im Sinne des best practice sharings und voneinander lernens
- Einhaltung aller Sicherheits- und Umweltvorschriften, sowie bewusste Förderung der Betriebssicherheit
- Enge Zusammenarbeit mit den Kollegen aus den Bereichen Technik, Compliance und Betriebe um einen störungsfreien, GMP-gerechten Zustand der Anlagen bei hoher Anlagenverfügbarkeit sicherzustellen
- Vorleben des LEAN Gedankens sowie Umsetzung gegebener Methoden im Tagesgeschäft. Sicherstellen einer kontinuierlichen Weiterbildung des Teams bezüglich der Anwendung von LPS (Lean Production System) Methoden, mit dem Ziel eine kontinuierlichen Verbesserung von Qualität, Effizienz und Kostenreduktion in der Produktion zu erreichen
- Entwicklung und Umsetzung von geeigneten Massnahmen zur Erreichung ambitionierter Ziele bzgl. Durchlaufzeit, Qualität, Engagement und Kosten
Wer bist Du:
Du bist eine positiv denkende, integre und selbstreflektierende Persönlichkeit mit starken kommunikativen Fähigkeiten. Du hast ein offenes Ohr für die täglichen Herausforderungen deiner Teammitglieder und bietest ihnen sowohl personelle als auch persönliche Hilfestellungen an. Als leidenschaftlicher und authentischer Coach förderst du gezielt die Stärken deiner Mitarbeitenden und stärkst das Vertrauen innerhalb des Teams durch Transparenz, Übergabe von Verantwortlichkeiten sowie einer offenen Speak-Up- und Fehlerkultur.
Du bringst eine starke Passion für Mitarbeiterentwicklung und kontinuierliche Verbesserung mit und schaffst eine Umgebung, in der das Team selbstorganisiert Aufträge bearbeiten und Verantwortung für seine Prozesse übernehmen kann.
Als Unit Lead Qualification verfügst Du über eine mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Technik, Engineering. Du hast einen Studien Abschluss in Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften oder verfügst über eine entsprechende Ausbildung kombiniert mit der entsprechenden Berufserfahrung. Eine postgraduale Weiterbildung (z. B. ein MBA oder eine Coaching-Ausbildung), ist von Vorteil.
Des Weiteren besitzt Du folgende Kompetenzen und Fähigkeiten:
- Eine unternehmerische Denkweise mit Blick auf den Gesamtprozess (“End to End”) und die Fähigkeit in einem sich ständig veränderndem Umfeld konstante Leistung auf hohem Niveau zu erbringen
- Mehrjährige Führungserfahrung und starke kreative Führungsqualitäten nach dem VACC-Modell (Visionary, Architect, Coach, Catalyst), insbesondere mit dem Fokus auf die Rollen Coach und Catalyst
- Mehrjährige Erfahrung mit GMP-Audits und Inspektionen der Gesundheitsbehörden
- Überzeugter Einsatz, sowie gute Kenntnisse bezüglich Lean Manufacturing sowie Agile Management
- Fähigkeit und Offenheit, die Chancen und die Vorteile von Veränderungen zu erkennen und zu vermitteln. In diesem Sinne sind gute Kenntnisse in den Bereichen Coaching und Change Management von Vorteil
- Hohe Teamfähigkeit und Lösungsorientierung sowie kollaborative Arbeitsweise
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch
- Routinierter Umgang mit IT-Systemen (zb. Google-Anwendungen)
Who we are
At Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity.
Roche Kaiseraugst is a cornerstone of Roche's global production and logistics network. It employs some 1900 people out of the 10,700 employees at our Basel/Kaiseraugst site and is Roche's largest and most innovative packaging facility worldwide. Read more.
Besides extensive development and training opportunities, we offer flexible working options, 18 weeks of maternity leave and 10 weeks of gender independent partnership leave. Our employees also benefit from multiple services on site such as child-care facilities, medical services, restaurants and cafeterias, as well as various employee events.
We believe in the power of diversity and inclusion, and strive to identify and create opportunities that enable all people to bring their unique selves to Roche.
Roche is an Equal Opportunity Employer.