Technical QA Manager (m/w/d) (temporär für 2 Jahre)

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Eine gesündere Zukunft. Das ist es, was uns antreibt, Innovationen voranzutreiben. Die Wissenschaft kontinuierlich weiterzuentwickeln und sicherzustellen, dass jeder heute und für kommende Generationen Zugang zur Gesundheitsversorgung hat. Eine Welt zu schaffen, in der wir alle mehr Zeitmit den Menschen verbringen können, die wir lieben. Das ist es, was uns zu Roche macht.

Als Quality Assurance Manager im Bereich Qualifizierung / Validierung innerhalb Internal Manufacturing Quality Kaiseraugst bist du unter anderem für fachtechnische Begleitung von Verbesserungsprojekte in unseren Produktionsbetrieben verantwortlich und du hilfst auch tatkräftig mit, die tägliche Routine als QA Manager abzuarbeiten (z.B. Bearbeitung von Abweichungen und Änderungen). 

Die technische QA betreut sämtliche Bereiche der aseptischen Herstellung (Drug Product). 

Berufliche Möglichkeiten

• QA-Verantwortung für alle Qualifizierungs- und Validierungs-Aspekte (QV) der Anlagen,

• Mitarbeit im Rahmen von technischen Transfers und Launches

• Mitarbeit in einem Optimierungsprojekt von Bestandsanlagen

• Repräsentation der QA im lokalen und globalen Team

• Einstufung und Genehmigung von Änderungsanträgen und Bearbeitung von Abweichungen

• Überprüfung und Genehmigung von GMP-relevanten Dokumenten wie Rohdaten, Plänen, Berichten, SOPs, Abweichungsmanagement, Änderungsmanagement, CAPA (Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen) und Risikobewertung

• Lokale Unterstützung bei der Umsetzung der globalen Roche-Standards und -Anforderungen, wie im PQS (Pharma Quality System) von Roche definiert

• Enge Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen zur Erreichung unserer ambitionierten Ziele zur Sicherheit, Durchlaufzeit, Qualität, Engagement und Kosten

• Einarbeitung und Übernahme von neuen Tätigkeiten in benachbarten Bereichen im Sinne einer polyvalenten Weiterentwicklung

Qualifikationen & Erfahrung

Du suchst eine Herausforderung im dynamischen Umfeld eines kommerziellen Produktionsstandortes? Du bist offen für neue Ideen, hinterfragst konventionelle Denkmuster und treibst mit Eigeninitiative den kontinuierlichen Verbesserungsprozess voran? Du schätzt es in einer agilen und leistungsorientierten Umgebung zu arbeiten, die massgeblich von gegenseitigem Respekt, der Diskussion, der Selbstorganisation und Zusammenarbeit innerhalb des Teams getragen wird?

Zu deinen Stärken gehört ausserdem Selbstverantwortung, Durchsetzungsfähigkeit, unternehmerisches und ergebnisorientiertes Handeln sowie ein hohes Qualitätsbewusstsein? Du bist lösungsorientiert und deine “Can-Do” Einstellung bestimmt dein tägliches Handeln? Dann ist diese Stelle für dich eine tolle Chance um dich weiterzuentwickeln!

Als technischer Quality Assurance Manager verfügst Du über:

• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung oder Qualitätssicherung, idealerweise in der aseptischen Herstellung, sowie Erfahrung in Qualifizierung und Validierung, insbesondere im Bereich der Abfüllung steriler Arzneiformen und fundiertes Wissen zu GMP-Compliance und Data Integrity.

• Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Natur- oder Ingenieurwissenschaften oder eine gleichwertige berufliche Ausbildung mit langjähriger GMP-Erfahrung sowie eine hohe Affinität zu technischen Fragestellungen rund um Validierung, Qualifizierung von Anlagen und Geräten sowie computerized Systems Validation.

• Hohe Bereitschaft zur flexiblen Weiterentwicklung und bereichsübergreifendem Lernen mit Interesse an vor- und nachgelagerten Prozessschritten sowie deren Optimierung.

• Teamorientierte und lösungsorientierte Arbeitsweise mit ausgeprägtem Dienstleistungsgedanken, Kundenfokus und der Fähigkeit, in einem dynamischen Umfeld konstante Leistung auf hohem Niveau zu erbringen.

• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift sowie Verhandlungsgeschick und Erfahrung in der standortübergreifenden Identifikation und Umsetzung von Prozessverbesserungen, idealerweise mit Kenntnissen in Lean Production System und Agile Management.

Who we are

A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.

Let’s build a healthier future, together.

Roche Kaiseraugst is a cornerstone of Roche's global production and logistics network. It employs some 1900 people out of the 10,700 employees at our Basel/Kaiseraugst site and is Roche's largest and most innovative packaging facility worldwide. Read more.

Besides extensive development and training opportunities, we offer flexible working options, 18 weeks of maternity leave and 10 weeks of gender independent partnership leave. Our employees also benefit from multiple services on site such as child-care facilities, medical services, restaurants and cafeterias, as well as various employee events.

Roche is an Equal Opportunity Employer.